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本標準規定了無菌供應的一次性使用靜脈營養輸液袋(簡稱營養袋)的要求。
一次性使用靜脈營養輸液袋作為醫療領域重要的耗材產品,其質量直接關系到患者的治療效果和生命安全。YY 0611-2007《一次性使用靜脈營養輸液袋》是我國針對此類產品制定的行業標準,對產品的物理性能、化學性能、生物性能等方面提出了嚴格要求。本文將重點分析該標準中規定的物理性能檢測項目,并針對檢測過程中可能遇到的問題提出解決方案,為相關生產企業、檢測機構和醫療機構提供參考。
連接牢固度
各連接件之間受 15N的靜態軸作拉力持續 15S,應不稅落)或斷裂。
檢測儀器:拉伸性能測試ETT-A電子拉力試驗機
拉伸性能反映材料的機械強度,測試時需使用拉力試驗機,按照標準規定的速度拉伸試樣,記錄最大拉力和斷裂時的伸長率。
拉力試驗機:用于拉伸性能測試,需定期校準,確保力值精度在±1%以內。